Curso: "Desenvolvimento de Método de Dissolução e Estudo de Solubilidade conforme RDC 31/2010 e Guia 14/2018"

O Curso ocorrerá dia 22 de Fevereiro de 2025 das 8:30h às 17:30h. Para saber mais clique no botão abaixo:

Desenvolva habilidades essenciais para criar métodos de dissolução e estudos de solubilidade alinhados às normas nacionais e internacionais. Com uma abordagem teórica e prática, este curso interativo oferece conhecimento atualizado e ferramentas aplicáveis em cenários reais, aprimorando sua expertise analítica e impulsionando sua carreira na indústria farmacêutica

O Curso será ministrado pelo professor:

Rodolfo Santos Duarte

Farmacêutico formado pela Universidade Federal de Alfenas e mestre em Biociências e Tecnologia de Produtos Bioativos pela Unicamp, fundador do RDC Cursos. Com 11 anos de experiência na área, é especialista em desenvolvimento de dossiês de dissolução utilizando os aparatos I, II e IV, além de testes de solubilidade com base no Guia de Dissolução 14/2018, RDC 31/2010, Nota Técnica 003/2013 e RDC 749/2022. Atua como Especialista de Laboratório, com amplo conhecimento em bioisenção por classificação biofarmacêutica e diferentes dosagens, contribuindo diretamente para a isenção de estudos de bioequivalência."

Curso "Desenvolvimento de Método de Dissolução e Estudo de Solubilidade conforme RDC 31/2010 e Guia 14/2018"

Módulo 1 – Introdução ao Desenvolvimento de Dissolução

- Fundamentos de dissolução / Legislações e definições;

- Diferentes tipos de liberação (imediata, prolongada e retardada);

- Equipamentos (aparatos);

- Fatores que impactam a dissolução;

- Sistema de Classificação Biofarmacêutico (BCS);

- Definição de especificação (Q) para o método CQ;

- Definição e demonstração do método Discriminativo;

Módulo 2: A importância do ensaio de dissolução para a Bioisenção de medicamentos

- Definição e conceitos de Bioisenção;

- Principais diferenças entre a RDC nº 37/2011 e RDC n°749/22;

- Bioisenção em razão da forma farmacêutica, via de administração e local de ação;

- Bioisenção para demais concentrações;

- Bioisenção por Classificação Biofarmacêutica.

Módulo 3: Desenvolvimento de Estudo de Solubilidade para Desenvolvimento e Bioisenção

- Teste de solubilidade para fármacos de alta solubilidade e Bioisenção;

- Teste de solubilidade para fármacos de baixa solubilidade;

- Cálculo da condição sink para fármacos de baixa solubilidade;

- Utilização de tensoativos;

- Apresentação dos resultados do estudo de solubilidade.

Módulo 4: Desenvolvimento de Método de Dissolução

- Aparatos I e II (liberação imediata);

- Método de dissolução para fármacos de alta solubilidade;

- Método de dissolução para fármacos de baixa solubilidade;

- Utilização de tensoativos;

- Formação de crosslinking em cápsula e como solucionar esse problemas;

- Desenvolvimento para liberações modificadas (retardada e prolongada);

- Métodos padronizados;

- Comparação de perfis de dissolução.

Este curso é ideal para profissionais da indústria farmacêutica, laboratórios de controle de qualidade, desenvolvimento analítico, pesquisa e desenvolvimento, assuntos regulatórios bem como estudantes.

Pagamentos até dia 31/01/24 com desconto de R$350,00 por R$320,00

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Nossa História

O RDC Cursos é referência na capacitação de profissionais da indústria farmacêutica, com mais de 50 cursos ao vivo realizados e mais de 1.000 alunos formados. Com quase 7.000 seguidores no LinkedIn, somos reconhecidos pela qualidade e expertise de nossos professores, que são líderes em suas áreas. Nossos cursos práticos, alinhados às regulamentações, oferecem conteúdos aplicáveis diretamente ao mercado. Nossa plataforma flexível, com suporte personalizado, prepara os alunos para se destacarem e atingirem seus objetivos com confiança.

Os cursos me proporcionaram habilidades valiosas que impulsionaram minha carreira de maneira significativa e positiva.

Mariana Silva

A experiência foi transformadora, aprendi muito e consegui uma promoção logo após finalizar o curso.

Pedro Lima

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Os cursos me ajudaram a aplicar conhecimentos práticos no meu dia a dia de forma eficiente.

Lucas Silva

Aprendi muito e consegui implementar as técnicas ensinadas em situações reais do meu trabalho.

Maria Souza

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